药厂高效过滤器更换申请单
药厂高效过滤器更换申请单
| 第一步：高效过滤器更换的申请（由更换申请部门填写） | |
| 更换范围：胶囊充填间（1）、胶囊充填间（2）、前室、压片间、前室、总混整粒间、湿法制粒间、制浆间、沸腾干燥间、粉碎间、称量间、原辅料存放间、前室、中间站、颗粒充填间、片剂胶囊内包间、容器具存放间、? | |
| 更换原因 定期更换
更换描述 随着高效过滤器积尘的增加，过滤器阻力将随着增大。当高效过滤器积尘太多，阻力过高，将使过滤器通过风量降低，或者过滤器局部被穿透，过高阻力会使空调系统风量锐减。洁净区空气质量达不到规定要求，为确保空气质量，更换高效过滤器。 更换申请人： 日期： 部门负责人： 日期 |
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| 第二步:更换的评估和确认（由质管部填写，相关部门负责人对更换进行评估和审核，召开会议，得到一致意见） | |
| 是更换吗？ □是 ?□否 | |
| 更换分级: □主要更换 □次要变 | |
| 评估项目 | |
| 对产品质量的影响 | |
| 对法规的影响 | |
| 对EMS的影响 | |
| 对其他系统的影响 | |
| 根据评估结果制定行动计划：
任务 部门 负责人 预计完成日期 实际完成日期 |
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| 评估人：
质管部负责人： 日期： |
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| 第三步:更换的审核和批准（涉及次要更换的，由更换申请部门负责人及质量负责人审核批准；涉及主要更换的，由生产副总和质量受权人审核批准。 | |
| 次要更换：□同意更换申请 □不同意更换申请
不同意，请注明原因： 部门负责人： 日期： 质量负责人： 日期： |
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| 主要更换：□同意更换申请 □不同意更换申请
不同意，请注明原因 生产副总： 日期： 质量受权人： 日期： |
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| 第四步：更换实施计划执行情况和效果评价（由更换管理员填写） | |
| 效果评价：
评估人： 质管部负责人： 日期： 质量受权人： 日期： |
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| 第五步：更换的关闭 | |
| 执行更换相关的所有行动已经完成，可以关闭。
更换管理员： 日期： |
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| 第六步：更换的反馈（由更换管理人员反馈给更换申请人） | |
| 更换已反馈
更换申请人： 日期： 更换管理员： 日期： |
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